반응형 건강 정보41 제약) 설계기반 품질고도화 (Quality by Design, QbD) 정의 및 실행 단계 의약품 품질관리 설계기반 품질고도화 (Quality by Design, QbD) 에 대한 정리 의약품의 품질은 의약품의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 매우 중요하다. 이에 우리나라 식품의약품안전처 (식약처)는 2014년 의약품실사상호협력기구 (Pharmaceutical Insepction Co-operation Scheme, PIC/S)에 가입 승인되었고, 의약품 제조 및 품질관리 기준 (Good Manufacturing Practics, GMP)도 운영 중이다. PIC/S 회원국들은 의약품 실사정보가 공유 가능하며 의약품 허가 등록 시 필요한 GMP 실사를 면제받거나 간소화할 수 있다. 의약품 제조 및 품질관리 기준 (Good Manufacturing Practics, GMP) 우수한 의약품을 제조하.. 2023. 5. 3. Human papilloma virus (HPV)의 감염경로 및 검사방법, 자궁건강 지키기 HPV 감염경로HPV 감염은 성접촉으로 인해 남자와 여자 모두에게 흔하게 일어난다. 여성의 경우 일생 동안 HPV에 감염될 확률은 약 80% 정도이지만 모든 감염이 cervical cancer를 유발하진 않는다. 주로 성관계를 통해서 감염되지만, 손가락이나, 탐폰, 삽입이 없는 성관계를 통해 low-risk HPV가 감염되는 horizontal transmission이 일어날 수 있다. 또한 청소년의 호흡기 유두종증(respiratory papillomatosis)은 vertical transmission에 의한 것이다. 특히 여러 명과 성관계를 맺을 경우에는 HPV 감염률은 한 사람과 성관계를 맺는 경우의 HPV 감염률보다 높아 HPV 감염의 위험이 높아진다. 콘돔의 사용은 완벽하진 않지만 HPV의 감.. 2023. 4. 28. Cervical cancer (자궁경부암) - 인유두종 바이러스 Human papilloma virus (HPV) 분류, Life cycle, 증식 Human papilloma virus (HPV) HPV, 인유두종바이러스는 Papillomaviridae에 속하는 20면체의 capsid를 가진 작은 non-enveloped circular double-stranded DNA virus로, 크기는 약 55 nm정도이다. 자궁경부암의 중요한 원인 인자로 알려져 있으며, 현재까지 100여 종의 HPV가 알려져 있다. 그중 60여 종은 피부 표면에 감염되어 사마귀를 유발하고, 나머지 40여 종은 주로 생식기 점막에 감염된다. 질병에 따른 HPV의 분류HPV는 암 발생의 가능성에 따라서 크게 ‘high-risk’ HPV와 ‘low-risk’ HPV로 나뉜다.‘Low-risk’ HPV는 genital warts나 condyloma acuminatum과 같은 양.. 2023. 4. 20. 자궁경부암 (Cervical cancer) - 정리, 발병과정, 현황, 증상 자궁경부암이란?자궁은 진골반에 있는 두꺼운 근육으로 이루어진 장기로, 상부 2/3 부분인 자궁체부와 하부 1/3 부분인 자궁경부, Cervix로 구성된다. Cervix는 자궁의 제일 아래쪽에 위치하여 자궁의 체부와 질을 연결한다.Cervical cancer는 cervix에 발생하는 여성 생식기 암이다. Cervical cancer는 다른 암과 마찬가지로 cervix의 세포가 변화를 일으켜 비정상적인 성장을 하거나 신체의 다른 세포나 기관을 침투하는 경우에 발생한다. Cervix는 크게 두 종류의 세포로 이루어져 있는데, 하나는 squamous cell, 다른 하나는 glandular cell이다. 이 두 가지 세포가 만나는 부분을 transformation zone이라고 하는데, 대부분의 cervical.. 2023. 4. 18. Cancer (암) - 양성종양과 악성종양 비교 Cancer 란사람의 몸은 세포로 이루어져 있다. 정상적인 세포는 세포 내 조절기능에 의해 분열, 성장을 하고 죽어 없어지기도 한다. 대부분의 세포는 세포분열을 통해 세포의 수를 유지하고 손상받은 세포 대신 정상적인 세포가 기능을 하도록 한다. 암은 세포가 여러 가지 이유로 인해 유전자에 변화가 일어나 성장조절이 되지 않을 경우에 발생한다. 정상적인 세포의 DNA가 손상받게 되면 세포는 치료되거나 죽게 된다. 하지만 암세포에서는 손상된 DNA는 복구되지 않고, 새로운 형태의 비정상적인 세포로 발전하게 된다. 정상적인 세포가 돌연변이 세포로 바뀌게 되고 끊임없이 분열하기 시작하면서 종양이 생성된다. 이러한 DNA 손상은 정상적인 세포가 분열할 때나 환경적인 요인으로 인해 발생한다. 또한, 암세포는 주위 조.. 2023. 4. 18. 이전 1 ··· 4 5 6 7 다음 반응형
