Biology) AML (급성 골수성 백혈병) 치료제 종류, FLT3 돌연변이
급성 골수성 백혈병 (AML) 치료제 종류 Venetoclax (제품명: VENCLEXTA, 벤클락스타정) First-in class Bcl-2 inhibitor처방의약품 (경구용)으로 Abbvie에 의하여 개발되었다. chronic lymphocytic leukemia (CLL, 만성 림프구성 백혈병) 이나 small lymphocytic lymphoma (SLL, 소림프구 림프종) 치료에 사용되며, Azacitidine (DNA methyltransferase 1 inhibitor, 제품명: 비자다, 아자리드)나 Decitabine (DNA methyltransferase, 제품명: 다코젠, 데비킨), 낮은 용량의 Cytarabine (DNA 합성 저해)와 함께 75세 이상의 새로 진단받은 acut..
2023. 10. 13.
미국의 의약품 인허가 제도 개요 - FDA, NDA, BLA 등
Food and Drug Administration (FDA) 미국 내 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 등 제품의 유효성 및 안전성 규제 및 관리 담배의 제조, 마케팅, 유통 규제 공종보건 위협 대비 (테러대응 능력 강화 및 역할 수행) 의료제품 발전을 위한 대응 FDA 산하 기관 CDER (Center for Drug Evaluation and Research, 의약품 평가연구센터) 신약 허가를 위한 유효성 및 안전성 심사 일반의약품, 처방의약품 및 제네릭의약품 규제 일부 생물의약품 규제 (단일클론항체, 성장인자, 사이토카인 등) CBER (Center for Biologics Evaluation Reserach, 생물의약품 평가연구센터) 대다수의 인체용 생물의약품 규제 (세포치료제, 유전자치료제, ..
2023. 8. 23.
NAFLD/NASH 비알코올성 간질환 - 질병의 이해 및 치료제
비알코올성 간질환, NAFLD (Non-alcoholic fatty liver disease) 단순한 지방 축적에서부터 지방간염, 섬유증, 간경변증과 간암에 이르는 광범위한 질환을 일컫는 용어 음주와 관계없이 비만, 당뇨, 고지혈증 등의 원인으로 발병 대사증후군 양상을 보이며, 비만, 2형 당뇨, 고지혈증, 고혈압을 포함한 대사성 동반질환과 관련이 있음 비알코올성 지방간염, NASH (Non-alcoholic steatohepatitis) 다양한 인자가 발병에 관여하며, NASH의 특징으로는 지방증, 간 손상, 염증 등이 있으며 이러한 특징들이 함께 간의 섬유화를 유발하며 나아가 간암까지 이를 수 있음 ⇒ NAFLD/NASH의 발생과 진행은 식습관, 환경적인 요인, 유전적인 요인으로 인한 과체중, 비만,..
2023. 8. 21.
